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關(guān)于召開合肥市全市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范企業(yè)自查部署會議通知

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根據(jù)上級文件和我市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項檢查工作需要，市市場監(jiān)管局決定召開企業(yè)自查部署會議。現(xiàn)就會議有關(guān)事項通知如下：

一、參會人員

合肥市轄區(qū)內(nèi)2020年12月10日前持有第一類醫(yī)療器械備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)（含同時生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)）企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表。

二、會議時間

2020年12月21日15:00。

三、會議地點

合肥市宿州路317號市市場監(jiān)管局第二辦公區(qū)副樓3樓大禮堂。（溫馨提示：會場位于老市區(qū)，停車?yán)щy，請選擇合適的出行方式）

四、會議內(nèi)容

1.部署第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范企業(yè)自查工作。

2.通報前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。

3.部署2020年第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作。

五、其他事項

1.請參會人員全程佩戴口罩，配合做好疫情防控相關(guān)工作。

2.請本次清理規(guī)范重點品種生產(chǎn)企業(yè)會議報到時提交相關(guān)品種的產(chǎn)品備案憑證復(fù)印件和產(chǎn)品最小銷售單元包裝盒（標(biāo)簽）、說明書原件。未能提交產(chǎn)品最小銷售單元包裝盒（標(biāo)簽）、說明書原件的品種，企業(yè)須提供書面情況說明。相關(guān)企業(yè)及品種名單見附件2。

3.請各企業(yè)于2020年12月18日前將參會人員回執(zhí)（見附件）發(fā)送至郵箱

政策代理免費(fèi)咨詢電話：0551-65300586

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附件1：參會人員回執(zhí)

企業(yè)名稱	姓名	職務(wù)	電話

附件2：清理規(guī)范重點品種生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品名單

生產(chǎn)企業(yè)	產(chǎn)品名稱	備案號
1.合肥頤德堂醫(yī)藥科技有限公司	1.醫(yī)用冷敷貼6	皖合械備20200426號
		皖合械備20200425號
		皖合械備20190147號
		皖合械備20190146號
		皖合械備20180078號
		皖合械備20150114號
	2.液體敷料2	皖合械備20200424號
	2.液體敷料2	皖合械備20200423號
	3.冷敷凝膠2	皖合械備20200422號
	3.冷敷凝膠2	皖合械備20200421號
	4.冷敷敷料	皖合械備20200298號
	5.醫(yī)用冷敷敷料	皖合械備20190149號
	6.護(hù)理軟膏	皖合械備20190148號
	7.醫(yī)用冷敷凝膠	皖合械備20180077號
	8.冷敷器具	皖合械備20170078號
	9.醫(yī)用冷敷眼罩	皖合械備20160110號
2.合肥貝殼派創(chuàng)新科技有限公司	1.冷敷凝膠4	皖合械備20200467號
		皖合械備20200367號
		皖合械備20200324號
		皖合械備20200312號
	2.液體敷料3	皖合械備20200368號
		皖合械備20200325號
		皖合械備20200315號
	3.護(hù)理軟膏	皖合械備20200349號
	4.醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20200310號
3.安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司	1.冷敷凝膠	皖合械備20170053號
	2.醫(yī)用冰帽	皖合械備20160122號
	3.光子冷凝膠	皖合械備20150103號
	4.醫(yī)用冰袋（墊）	皖合械備20150099號
4.安徽潤朗集錄生物醫(yī)藥科技有限公司	1.冷敷凝膠	皖合械備20200464號
	2.醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20200463號
	3.液體敷料	皖合械備20200427號
5.合肥九圣醫(yī)療科技有限公司	1.醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20160009號
	2.醫(yī)用冰墊	皖合械備20160008號
	3.醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20140002號
6.安徽金王冠醫(yī)療科技有限公司	1.醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200285號
6.安徽金王冠醫(yī)療科技有限公司	2.醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20160037號
7.安徽省皖羚藥業(yè)有限公司	1.液體敷料	皖合械備20200350號
7.安徽省皖羚藥業(yè)有限公司	2.醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20190133號
8.合肥凱華制藥有限公司	1.冷敷敷料	皖合械備20170061號
8.合肥凱華制藥有限公司	2.冷敷膜	皖合械備20170060號
9.合肥新邁美克醫(yī)療科技有限公司	1.醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20170033號
9.合肥新邁美克醫(yī)療科技有限公司	2.醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20170032號
10.安徽美志斯工貿(mào)有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200573號
11.安徽御筋堂藥業(yè)有限公司	醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20200413號
12.合肥東南樂服裝有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200322號
13.安徽萬凱醫(yī)療科技有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200274號
14.安徽修果生物工程有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200216號
15.合肥博生工貿(mào)有限責(zé)任公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200215號
16.合肥達(dá)米醫(yī)療科技有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200198號
17.合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200188號
18.安徽莫尼克醫(yī)用材料有限公司	醫(yī)用隔離面罩	皖合械備20200186號
19.安徽華縱堂生物科技有限公司	醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20190172號
20.安徽姜尚藥業(yè)有限公司	醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20190162號
21.安徽民泰醫(yī)藥科技有限公司	液體傷口敷料	皖合械備20190018號
22.合肥茂康衛(wèi)生材料有限公司	醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20170057號
23.合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司	醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20160129號
24.安徽省優(yōu)民藥業(yè)有限公司	醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20160028號
25.安徽省東發(fā)醫(yī)療設(shè)備有限公司	醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20160022號
26.安徽圖騰醫(yī)院投資管理有限公司	醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20160001號
27.合肥特麗潔衛(wèi)生材料有限公司	醫(yī)用護(hù)理墊	皖合械備20150032號
28.安徽老同桌生物科技有限公司	醫(yī)用冷敷貼	皖合械備20150025號
29.安徽瑞德醫(yī)療設(shè)備制造有限公司	醫(yī)用冰袋	皖合械備20140005號
30.合肥領(lǐng)程醫(yī)藥科技有限公司	冷敷凝膠	皖合械備20200577號

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